无创血糖监测发展现状

无创血糖监测“新风口”已至！这款设备获得FDA突破性医疗器械认定

11月23日，HAGAR公司宣布其无创血糖监测产品GWave获得FDA突破性医疗器械认定。

GWave是全球首款使用射频波（Radio Frequency）测量血液中葡萄糖水平的无创连续血糖监测产品，尺寸是智能手机的三分之一，并且使用的射频比智能手机少。

值得注意的是，GWave的检测技术能够实现对血液中葡萄糖含量实时监测，避免了市面上大多数组织液血糖实时监测产品的延迟高、误差大等“通病”。据官方介绍，在临床试验当中，GWave设备的精度超过95%。

总的来说，无创血糖监测具备广阔的市场需求。特别是糖尿病人口基数全球居首的我国，目前公开的糖尿病患者人数超1.4亿，但能够规律进行规范的自我血糖监测的患者比例很低，其中有35.36%的患者从未进行自我血糖监测，无创血糖监测能够直击患者痛点，大幅度改善糖尿病患者血糖监测的积极性。

但目前大多数无创血糖监测产品基于生理数据来推断出血糖状况，而该领域的数据库目前仍待完善。并且，目前市面上大多数无创血糖监测产品基于血液代替物进行监测血糖，很大程度上无法避免血糖波动剧烈以及数值偏差的现象。因此，在产品监测精准度以及生物标志物监测技术方面仍有较大的进步空间。对于糖尿病患者来说，无创血糖监测属于一种辅助检测方法，目前仍需依据有创检测糖化血红蛋白这项“金标准”来判断自身血糖指标。

来源：众成医械

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